規制遵守

規制機関は、ライフサイエンス企業が効果的なQA,GxP,そして検証プログラムを維持し、臨床試験の
全ての相、技術移転、製造、市販後監視をとうして、リスクに基づく品質管理システムで実施されることを要求します。

弊社の専門家コンサルタントチームは、業界での経験の知識移転にサポートされたトップレベルの遵守
アドバイスと実際的なソリューションを提供します。弊社のQAの専門家達は、ハイレベルのアドバイザリーサービスとコスト効率のよいプロジェクトの実施との最適なバランスを提供します。

MakroCareコンサルティング規制遵守の差別化要因：

• コンプライアンスソリューションの実施、検証、監査,プロセス定義のためのワンストップショップ
  です
• 垂直には、ビジネス・ドメインの深い理解を有する専門知識を持っています
• 機能的・ソリューションを提供している専門家は平均10-15年の業界経験を持ってます
• 21-CFR部11,210、211とGxPのような現在の規制のみならず、将来的なそれに関する完全な
  認識

当社の規制順守サービス：